当前关注:官宣商业化上市,腾盛博药-B旗下长效新冠中和抗体联合疗法药物获首批商业放行
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7月7日,资本邦了解到,港股上市公司腾盛博药-B(02137.HK)宣布其旗下控股公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司(以下简称「腾盛华创」)的长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。7月7日,首批抗体药物实现商业放行,标志著这一联合疗法正式开启商业化的重要里程碑。
安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月获得国家药品监督管理局上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。该联合疗法于2022年3月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。
公司总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆表示:“在相关政府部门的支持和指导下,我们很自豪能够为有需要的患者带来我国首个获批的自主研发新冠疗法。全球3期临床试验数据显示,这一联合疗法可使患者住院和死亡风险降低80%。全球多个独立实验室开展的活病毒及嵌合病毒实验表明,这一联合疗法对目前中国主要流行的奥密克戎亚型BA.2活新冠病毒变异株及以往所有广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性。“
罗永庆称,公司目前首要的任务是与商业合作伙伴协作,尽快向亟待治疗的患者供应安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法,以满足临床需求。
今日,腾盛博药-B股价走高,盘中一度涨超26%。截至发稿,腾盛博药-B涨15.52%,报10.2港元。