环球关注:对于各种影响创新药的因素,国信如何突破重重困难

2023-04-07 16:09:44来源:东方资讯


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据统计,2022年中国医药行业投融资额156亿美元,同比下降54.11%。市场寒气加重,新药研发难以支撑。不少医药人认为,创新药难支付、回报低、预期价值不确定是问题的关键。

目前,医保目录每年一调整,参与谈判的药品有不少都是上市时间较短的产品。部分创新药上半年获批,下半年就被纳入医保,价格也随之下降四五成,药企很难在短期内收回成本,支撑后续营销及研发费用。

国信医药向国信创新药CRO方向转型及业务进展趋势明显:2019年前公司无创新药相关业务收入;2020年公司创新药业务收入占比达27.19%,2021、2022年预计创新药收入占比分别为40%、70%左右。

要以临床价值为导向,给予创新药合理溢价。孙洁指出,应依据药品生命周期制定价值导向,也就是说,对创新药的支付标准要和其他仿制药、生物类似药作明显区分,并对上市不久的创新药品给予更多溢价。要改革以支付能力一刀切确定医保支付标准的方式,实行医保支付价和药品市场价分离,引入商保、救助等创新支付方式。

除了定价机制的呼声比较集中外,不少代表委员还希望在审批程序、价格及专利保护等方面,给予首家创新者市场独占的奖励。

但即便是简易续约,对于以不断拓宽适应症为市场策略的创新药企来说,累计下来会是不小的降幅,严重影响企业对市场预期的判断。

国信医药公司已有明确资本市场上市规划,券商会计师事务所律师事务所已经全面进场辅导,计划以2021-2023年作为报告期申报深交所创业板IPO。

希望国产创新药继续加快审评审批,尤其是国外已经验证过的靶点。他认为,境外创新药起步早,更易于享受境内附条件批准、突破疗法、优先审评等鼓励创新政策,对同靶点适应症的国产创新药形成较大压力。

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